Tooteinfo

Unilat

Unilat

Omadused ja kasutamine

Silmatilgad, lahus, 1 x 2,5 ml.

UNILAT kuulub prostaglandiini analoogidena tuntud ravimite rühma. Nende toimemehhanism põhineb silma vedeliku loomuliku vabanemise suurendamisel vereringesse. UNILATi kasutatakse avatud nurga glaukoomi ja silma hüpertensiooni raviks. Mõlemad seisundid on seotud silmarõhu suurenemisega, mis võib mõjutada nägemist. UNILAT®-i glaukoomi ja silmasisese hüpertensioonravi efektiivsuse ja ohutuse kliiniline uuring.Uuringu ülesehitus: avatud, paralleelne, võrdlev, mitmekeskuseline, 3-kuuline uuring. Uuringu alguskuupäev: 5. veebruar 2008Uuringu lõppkuupäev: 24. juuli 2008 Kliinilise uuringu asukoht: Slovakkia, 7 privaatset oftalmoloogiapolikliinikut Juhtiv teadur: Prof. Pr Peter Strmeň, CSc (Bratislava) Uurimise eesmärgid: võrrelda geneerilist UNILAT® originaalse XALATAN®iga; kinnitada geneerilise UNILAT®i terapeutilisi näidustusi, efektiivsust ja ohutust. Põhiparameetrid: vasaku ja parema silma silmasisese rõhu keskmised muutused esimese visiidi ja visiidi vahel pärast 84 ± 2 päeva. Uuringutulemused: Kõik UNILAT®-i 3-kuulise avatud mitmekeskuselise võrdlusuuringu tulemused kinnitavad terapeutilisi näidustusi, efektiivsust ja ohutust. Efektiivsuse ja ohutuse hinnang näitab, et geneeriline UNILAT® ei jää algsest XALATAN®-ist maha etteantud erinevuse piirides ∆ (∆ = 1,5 mmHg). Erinevus geneerilise ja originaaltoote vahel ei tohiks ületada seda väärtust. Uuringu järeldused: 1. Seoses IOP ja põhinäitajatega saime vaadata statistiliselt identseid UNILAT® ja XALATAN® patsientide rühmi. 2. Et UNILAT® ja XALATAN® on statistiliselt identselt tõhusad silmasisese rõhu alandamisel ja vastavad ravikriteeriumidele. Statistiline võrdlus kinnitab mõlema rühma vastavust normi piirides. 3.Uuring ei näidanud soo ega vanuse mõju IOS-i vähenemisele.

Annus

Lae alla: UnilatEE.pdf

tcld.net